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4月7日,邁威生物發布2022年年報,報告期內實現營收2772.82萬元,同比增長70.88%;歸屬于上市公司股東的凈利潤為-9.55億元,虧損額同比2021年進一步擴大,主要原因是持續投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗。

邁威生物專注于腫瘤相關和年齡相關疾病領域,主營業務為治療用生物制品的研發、生產與銷售,主要產品為抗體和重組蛋白類藥物。2022年,邁威生物研發投入為7.59億元,同比增長21.86%,多項在研品種新推進至臨床研究階段導致其研發費用金額較高。

截至4月7日,邁威生物有2個產品上市,首個上市產品為君邁康(阿達木單抗生物類似藥),由邁威生物和君實生物合作開發,2022年3月獲批上市,已在國內獲批8個適應癥。第二個上市產品為邁利舒(地舒單抗生物類似藥),用于治療骨質疏松,今年3月底獲批上市。邁威生物在2022年第四季度全面啟動該產品上市前籌備工作,預計今年內可實現超200家醫院準入,銷售金額不低于1.8億元。

研發管線中,邁威生物有12項核心在研品種,覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等多個治療領域,10款已經進入臨床階段的在研產品,包含多款創新單抗、雙抗、抗體偶聯藥物(ADC)等,另有兩款ADC創新藥遞交臨床試驗申請或正在推進臨床試驗申請。

今年第三季度,邁威生物預計按安加維(地舒單抗)開發的生物類似藥將獲批上市,該藥已于2021年12月提交上市許可申請并獲國家藥監局受理,用于實體腫瘤骨和多發性骨髓瘤、骨巨細胞瘤轉移的治療,一旦獲批上市,將成為邁威生物第3個商業化階段的產品。

邁威生物期望利用3-5年時間建設成為抗體及ADC藥物生產能力一流,并擁有多個獨特產品的創新型生物制藥公司。

(文章來源:新京報)

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